DOCUMENTI PER STUDI CLINICI

Contratti di sperimentazione

Contratto sperimentazione farmaci (48.33 KB).

Contratto indagine dispositivo medico (49.02 KB).

Contratto studio osservazionale promosso dall'A.O. Ordine Mauriziano (51 KB).

Contratto studio osservazionale con promotore esterno (558 KB).

Clausole Contrattuali Standard- Standard Contractual Clauses (52.95 KB).

Informative e moduli di consenso informato

Modulo Informativa paziente adulto (142 KB).

Modulo Consenso informato paziente adulto (73 KB).

Modulo Informativa e Consenso minore 12-17 anni (156.5 KB).

Modulo informativa e Consenso informato minore (225 KB).

Modulo Informativa e Consenso informato per genitore/tutore legale (180.5 KB).

Informative e moduli di consenso trattamento dati

Modello informativa privacy (17 KB).

Dichiarazioni sulla natura dello studio

Dichiarazione sulla natura no-profit dello studio (23 KB).

Dichiarazione sulla natura osservazionale dello studio (23.98 KB).

Schede costi

Modulo scheda costi profit (308.62 KB).

Modulo scheda costi no-profit (338.57 KB).

Altri documenti

Modulo elenco collaboratori (62 KB).

Modulo dichiarazione sul conflitto di interessi del PI (24.43 KB).

Modulo per Richiesta di parere al CET del PI (54.5 KB).

Modello Curriculum Vitae del PI ai sensi del Regolamento UE 536/2014 (32.97 KB).

Modello documento "idoneità Sito Specifica" ai sensi del Regolamento UE 536/2014 compilato per gli aspetti generali (24.19 KB).

TEMPLATE SINOSSI (63.5 KB).

Procedure e Regolamenti

Procedura gestione sperimentazioni clinica presso A.O. Ordine Mauriziano (523.94 KB).

Allegati a Procedura gestione sperimentazioni clinica presso A.O. Ordine Mauriziano (1.21 MB).

Regolamento ripartizione proventi da sperimentazione clinica (354.76 KB).

DOCUMENTI PER USI COMPASSIONEVOLI

elenco documentazione per uso compassionevole (67 KB).

Richiesta di attivazione del Medico Richiedente (74.44 KB).

Richiesta a Ditta (63.97 KB).

Lettera Assunzione Responsbailità del Medico Richiedente (67.26 KB).

Dichiarazione Grado di Comparabilità (72.05 KB).

Rilascio di NOS (74.49 KB).

Modello Informativa e Consenso Privacy per Uso Compassionevole (109.75 KB).

Modello Informativa e Consenso per Uso Compassionevole (80.58 KB).

Modello Relazione Clinica Uso Compassionevole (65.04 KB).

Modulo per Richiesta Autorizzazione CET (14.81 KB).

Rapporto Finale CET (63.61 KB).

BUONE PRATICHE DI PRIVACY E PROTEZIONE DEI DATI PER L'ATTIVITA' DI RICERCA E SPERIMENTAZIONE CLINICA

Buone pratiche Privacy per la Ricerca Clinica (183.99 KB).